HPV檢測行業政策及環境

　　HPV檢測作為宮頸癌一線篩查手段逐步被認可，2019年全世界宮頸癌新發病例約56.98萬例，美洲占比63.1%，EMEA地區占比25%，APAC地區占比為11.9%，以下是HPV檢測行業政策及環境分析。

　　子宮頸癌防治作為公共衛生問題，已經引起我國政府部門的重視和關注。HPV檢測行業分析指出，2009年，“在農村婦女中開展婦科疾病定期檢查”被寫入《政府工作報告》，同年，國家衛計委和全國婦聯啟動農村婦女“兩癌”檢查項目，免費為農村適齡婦女進行宮頸癌和乳腺癌篩查，此后在《中國婦女發展綱要(2011-2020年)》、《國家人口發展規劃(2016-2030)》、《健康中國行動(2019-2030)》等文件中多次提到要擴大“兩癌”篩查覆蓋范圍，婦女常見病定期篩查率達到80%以上。

　　根據HPV檢測行業政策及環境數據，截至2019年底，農村婦女“兩癌”檢查項目為超過8500萬名婦女免費提供宮頸癌檢查，每年約覆蓋1000萬農村女性，截至2019年，我國共有35-65歲女性3.03億，按照城鎮人口：農村人口=6：4進行預測，35-65歲農村女性約1.2億人，若每5年進行一次常規篩查，每年約2400萬適齡農村女性需進行宮頸癌篩查，“兩癌”篩查覆蓋率約42%，距離80%以上覆蓋率仍有較大差距。

　　截止2019年，我國HPV檢測行業市場規模為16.59億元，2020年1-9月我國HPV檢測行業市場規模為13.32億元。

　　已獲批的HPV分子診斷試劑上百個，涉及40-50家企業，其中進口廠家有凱杰、羅氏等，國產廠家以凱普、金域、達安、亞能、港龍、之江、華大等為代表。盡管產品競爭異常激烈，但近三年來公司HPV檢測市場份額依然穩定在1/3左右，領先其他所有進口和國產企業。

　　凱普生物作為HPV 檢測的龍頭企業，占據約1/3的市場份額。2019年銷售穩健增長，實現營收4.40 億元，同比增長12.76%;銷量達到466.42 萬人份，同比增長18.13%;營收增速低于銷量增速可能與檢測試劑每年的梯度降價有關

　　目前，我國每年進行宮頸癌檢查的婦女(包括兩癌篩查和醫院渠道)約6000-7000萬人份，HPV檢測行業政策及環境預，計其中使用HPV檢測僅為1400-1500萬人份(其余絕大部分是用細胞學檢查)，滲透率不足1/4。國內30-65歲婦女約3億人，按3年篩查一次計算(高危型HPV檢測結果為陰性的人群再次篩查的間隔時間，目前推薦為3年)，則每年理論檢查人群約1億人次。

　　假設，50%使用HPV檢測，即5000萬人次/年，假設出廠價80元/人份計算，理論市場空間約40億元。因此，HPV檢測市場未來依然有著廣闊的成長空間。距離《中國婦女發展綱要(2011-2020年)》中制定的目標即宮頸癌篩查覆蓋率要達80%差距較大，未來至少還有1.4億農村婦女需要宮頸癌篩查，以上便是HPV檢測行業政策及環境分析所有內容了。