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HPV檢測行業政策及環境

2020-12-18 11:00:16報告大廳(www.play2nd.com) 字號:T| T

  HPV檢測作為宮頸癌一線篩查手段逐步被認可,2019年全世界宮頸癌新發病例約56.98萬例,美洲占比63.1%,EMEA地區占比25%,APAC地區占比為11.9%,以下是HPV檢測行業政策及環境分析。

HPV檢測行業政策及環境

  子宮頸癌防治作為公共衛生問題,已經引起我國政府部門的重視和關注。HPV檢測行業分析指出,2009年,“在農村婦女中開展婦科疾病定期檢查”被寫入《政府工作報告》,同年,國家衛計委和全國婦聯啟動農村婦女“兩癌”檢查項目,免費為農村適齡婦女進行宮頸癌和乳腺癌篩查,此后在《中國婦女發展綱要(2011-2020年)》、《國家人口發展規劃(2016-2030)》、《健康中國行動(2019-2030)》等文件中多次提到要擴大“兩癌”篩查覆蓋范圍,婦女常見病定期篩查率達到80%以上。

  根據HPV檢測行業政策及環境數據,截至2019年底,農村婦女“兩癌”檢查項目為超過8500萬名婦女免費提供宮頸癌檢查,每年約覆蓋1000萬農村女性,截至2019年,我國共有35-65歲女性3.03億,按照城鎮人口:農村人口=6:4進行預測,35-65歲農村女性約1.2億人,若每5年進行一次常規篩查,每年約2400萬適齡農村女性需進行宮頸癌篩查,“兩癌”篩查覆蓋率約42%,距離80%以上覆蓋率仍有較大差距。

  截止2019年,我國HPV檢測行業市場規模為16.59億元,2020年1-9月我國HPV檢測行業市場規模為13.32億元。

  已獲批的HPV分子診斷試劑上百個,涉及40-50家企業,其中進口廠家有凱杰、羅氏等,國產廠家以凱普、金域、達安、亞能、港龍、之江、華大等為代表。盡管產品競爭異常激烈,但近三年來公司HPV檢測市場份額依然穩定在1/3左右,領先其他所有進口和國產企業。

  凱普生物作為HPV 檢測的龍頭企業,占據約1/3的市場份額。2019年銷售穩健增長,實現營收4.40 億元,同比增長12.76%;銷量達到466.42 萬人份,同比增長18.13%;營收增速低于銷量增速可能與檢測試劑每年的梯度降價有關

  目前,我國每年進行宮頸癌檢查的婦女(包括兩癌篩查和醫院渠道)約6000-7000萬人份,HPV檢測行業政策及環境預,計其中使用HPV檢測僅為1400-1500萬人份(其余絕大部分是用細胞學檢查),滲透率不足1/4。國內30-65歲婦女約3億人,按3年篩查一次計算(高危型HPV檢測結果為陰性的人群再次篩查的間隔時間,目前推薦為3年),則每年理論檢查人群約1億人次。

  假設,50%使用HPV檢測,即5000萬人次/年,假設出廠價80元/人份計算,理論市場空間約40億元。因此,HPV檢測市場未來依然有著廣闊的成長空間。距離《中國婦女發展綱要(2011-2020年)》中制定的目標即宮頸癌篩查覆蓋率要達80%差距較大,未來至少還有1.4億農村婦女需要宮頸癌篩查,以上便是HPV檢測行業政策及環境分析所有內容了。

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